Greeting (초대의글)
The Smart Healthcare Research Institute and the Digital Therapeutics Research Center (Research-Driven Hospital Unit 3) at Samsung Medical Center (SMC) are pleased to invite you to the 6th International Symposium of Smart Healthcare Research Institute.
Since 2021, SMC, in collaboration with Wonju Severance Christian Hospital (WSCH), has been advancing the “K-DEM (Digital and Electronic Medicine) Station” project to develop digital therapeutics (DTx) and electroceuticals by integrating innovative technologies, including virtual reality, AI, and wearable devices, with clinical expertise.
The first session will feature researchers from Charité – Universitätsmedizin Berlin, Philipps-Universität Marburg, Germany presenting research on digital therapeutics for mental health, alongside leading companies such as Welt, Emocog Inc., and Beyondmedicine sharing their experiences and strategies for international clinical trials and global market expansion.
The second session will highlight the latest advances in next-generation electroceuticals and their clinical potential, with presentations from SMC, the University of Ulsan, Kookmin University, and Sungkyunkwan University.
The final session will focus on regulatory strategies for global market entry, covering cybersecurity, CE MDR clinical evaluation, MDSAP, and usability engineering to support the international expansion and commercialization of innovative medical technologies.
We hope this symposium will serve as a meaningful platform connecting academia, industry, and clinical practice, fostering collaboration and accelerating the clinical translation and global commercialization of innovative digital and electronic healthcare technologies.
We look forward to your participation.
Young Min Shon
Hong Jin Jeon
Young Min Shon, Director of Smart Healthcare Research Institute (SHRI), Samsung Medical Center
Hong Jin Jeon, Director of Digital Therapeutics Research Center, SHRI, Samsung Medical Center
안녕하십니까.
삼성서울병원 스마트헬스케어연구소와 디지털치료연구센터(연구중심병원 3유닛)에서 주관하는 “The 6th International Symposium of Smart Healthcare Research Institute”에 귀하를 초대합니다.
삼성서울병원은 원주세브란스기독병원과 협력하여 만성 및 난치성 질환 치료를 목표로 지난 2021년부터 “미래형 환자중심 K-DEM(Digital and Electronic Medicine) Station 구축” 사업을 추진하고 있으며, 가상현실, AI, 웨어러블 디바이스 등 혁신 기술과 의료 기술의 융합을 통해 디지털·전자 치료기기를 개발하고, 연구 성과가 실제 의료 현장에 적용되어 글로벌 시장으로 확장될 수 있도록 노력하고 있습니다.
이번 심포지엄에서는 독일 샤리테(Charité)병원, 마르부르크 필립스(Philipps) 대학교 교수진을 현장에 초청하여 정신질환 분야의 디지털 치료 연구 동향을 살펴보고, ㈜웰트, ㈜이모코그, ㈜비욘드메디슨의 해외 임상 및 글로벌 시장 진출 경험을 통해 국내 디지털 치료기기의 해외 진출 전략을 공유하고자 합니다. 또한 삼성서울병원, 울산대학교, 국민대학교, 성균관대학교 등 국내 주요 대학 및 연구기관의 최신 연구 성과를 바탕으로 차세대 전자약 기술의 발전과 임상 적용 가능성을 조망하고자 합니다.
아울러 혁신 기술의 글로벌 시장 진출에 필수적인 사이버보안, CE MDR 임상평가, MDSAP, 사용적합성평가 등 해외 규제 및 인허가 대응 전략을 다루어, 기술 개발부터 시장 진입과 사업화 확산에 이르는 실질적인 방향을 모색하고자 합니다.
이번 심포지엄이 디지털·전자 헬스케어 분야의 최신 연구 성과와 산업 현장의 경험을 공유하고, 이를 임상 적용과 사업화, 나아가 글로벌 시장 진출로 연결하는 뜻깊은 교류의 장이 되기를 기대합니다. 관련 분야 연구자 및 산업계 관계자 분들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.
감사합니다.
손영민
전홍진
손영민, 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소장
전홍진, 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소 디지털치료연구센터장
Program (프로그램)
| Time | Title | Speaker |
|---|---|---|
| 09:00 - 09:05 (05') | Welcome address | Woo-Seong Huh Director, Research Institute for Future Medicine, Samsung Medical Center |
| 09:05 - 09:10 (05') | Congratulatory address | Seung Woo Park President of Samsung Medical Center |
| 09:10 - 09:15 (05') | Congratulatory address | Moon Young Kim President of Wonju Severance Christian Hospital |
| 09:15 - 09:30 (15') | K-DEM Station: Current Status and Achievements | Hong Jin Jeon Director, Digital Therapeutics Research Center, Samsung Medical Center |
| Session 1 | DTx: Global Insights & Market Access (09:30~11:45) |
Chair : Hong Jin Jeon Director, Digital Therapeutics Research Center, Samsung Medical Center |
| 09:30 - 10:30 (60') | Virtual Reality in Older Adults with Mental Illness | Alva Lütt Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany |
| Movement as a Digital Biomarker: Linking Psychomotor Function in Depression to Inflammation and Dopaminergic Modulation | Woo Ri Chae Philipps-Universität Marburg, Germany | |
| 10:30 - 10:55 (25') | The Future of Medicine, made by AI | Sean G. Kang WELT Corp. |
| 10:55 - 11:20 (25’) | From Korea to DiGA: Cogthera’s Journey into Germany’s Digital Health Market | Jun-Young Lee
Emocog Inc., Seoul National University College of Medicine |
| 11:20 - 11:45 (25') | Digital Therapeutics in Dentistry: The Future of TMD Treatment with Clickless | Daehyun Kim Beyondmedicine |
| 11:45 - 12:45 (60') | Break time / Lunch | |
| Session 2 | Electroceuticals: Clinical Applications and Future Directions (12:45~14:25) |
Chair : Young Min Shon Director of Smart Healthcare Research Institute, Samsung Medical Center |
| 12:45 - 13:10 (25') | Transcutaneous Cervical Vagus Nerve Stimulation for Mitigating VR-Induced Motion Sickness |
Seung-Min, Lee
School of Electrical Engineering, Kookmin University |
| 13:10 - 13:35 (25') | Intelligent Medical Solution using 3D Multimodal Electronics | Jae-Young Yoo Department of Semiconductor Convergence Engineering, Sungkyunkwan University |
| 13:35 - 14:00 (25') | Decoding Brain Networks: Toward Precise Characterization of Brain States | Seho Lee
Department of ICT Convergence, University of Ulsan |
| 14:00 - 14:25 (25') | A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation(taVNS) in Patients with Drug-Resistant Epilepsy | Sung Jun Hong
Biomedical Engineering Research Center, Samsung Medical Center |
| 14:25 - 14:40 (15’) | Break Time | |
| Session 3 | Navigating Global Markets: Regulatory Pathways (14:40~16:20) |
Chair : Sung Hoon Kim Professor, Wonju Severance Christian Hospital |
| 14:40 - 15:05 (25') | Digital Medical Device Cybersecurity: Global & Domestic Trends and Regulatory Strategies for Korea | Park Sangsin Telecommunication Technology Association |
| 15:05 - 15:30 (25') | Usability Characteristics of Digital Medical Devices | Wookyum Kim
Medical Device Usability Test Center, Samsung Medical Center |
| 15:30 - 15:55 (25') | Global Market Access Strategies for Innovative Technology-Based Medical Devices through MDSAP | Kyung-Ha Seo
National Institute of Medical Device Safety Information (NIDS) |
| 15:55 - 16:20 (25') | Clinical Evaluation Strategy for Digital Therapeutics under the EU MDR: A Lifecycle Approach from the Clinical Evaluation Plan (CEP) to Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) | DongWan Shin Synex Consulting Ltd. |
| CLOSING | ||
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09:00 - 09:05 (05') Welcome address Woo-Seong Huh (Director, Research Institute for Future Medicine, Samsung Medical Center) |
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09:05 - 09:10 (05') Congratulatory address Seung Woo Park (President of Samsung Medical Center) |
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09:10 - 09:15 (05') Congratulatory address Moon Young Kim (President of Wonju Severance Christian Hospital) |
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10:15 - 10:30 (15') K-DEM Station: Current Status and Achievements Hong Jin Jeon (Director, Digital Therapeutics Research Center, Samsung Medical Center) |
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Session 1 DTx: Global Insights & Market Access Chair : Hong Jin Jeon |
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09:30 - 10:30 (60') Virtual Reality in Older Adults with Mental Illness Alva Lütt (Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany) Movement as a Digital Biomarker: Linking Psychomotor Function in Depression to Inflammation and Dopaminergic Modulation Woo Ri Chae (Philipps-Universität Marburg, Germany) |
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10:30 - 10:55 (25') The Future of Medicine, made by AI Sean G. Kang (WELT) |
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10:55 - 11:20 (25') From Korea to DiGA: Cogthera’s Journey into Germany’s Digital Health Market Jun-Young Lee (Emocog Inc., Seoul National University College of Medicine) |
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11:20 - 11:45 (25’) Digital Therapeutics in Dentistry: The Future of TMD Treatment with Clickless Daehyun Kim (Beyondmedicine) |
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11:45 - 12:45 (60') Lunch |
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Session 2 Electroceuticals: Clinical Applications and Future Directions Chair : Young Min Shon |
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12:45 - 13:10 (25') Transcutaneous Cervical Vagus Nerve Stimulation for Mitigating VR-Induced Motion Sickness Seung-Min, Lee (School of Electrical Engineering, Kookmin University) |
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13:10 - 13:35 (25') Intelligent Medical Solution using 3D Multimodal Electronics Jae-Young Yoo (Department of Semiconductor Convergence Engineering, Sungkyunkwan University) |
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13:35 - 14:00 (25') Decoding Brain Networks: Toward Precise Characterization of Brain States Seho Lee (Department of ICT Convergence, University of Ulsan) |
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14:00 - 14:25 (25') A Clinical Study Evaluating the Safety and Efficacy of Transcutaneous Vagus Nerve Stimulation(taVNS) in Patients with Drug-Resistant Epilepsy Sung Jun Hong (Biomedical Engineering Research Center, Samsung Medical Center) |
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14:25 - 14:40 (15’) Break Time |
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Session 3 Navigating Global Markets: Regulatory Pathways Chair : Sung Hoon Kim |
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14:40 - 15:05 (25') Digital Medical Device Cybersecurity: Global & Domestic Trends and Regulatory Strategies for Korea Sangsin Park (Telecommunication Technology Association) |
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15:05 - 15:30 (25') Usability Characteristics of Digital Medical Devices Wookyum Kim (Medical Device Usability Test Center, Samsung Medical Center) |
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15:30 - 15:55 (25') Global Market Access Strategies for Innovative Technology-Based Medical Devices through MDSAP Kyung-Ha Seo (National Institute of Medical Device Safety Information (NIDS)) |
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15:55 - 16:20 (25') Clinical Evaluation Strategy for Digital Therapeutics under the EU MDR: A Lifecycle Approach from the Clinical Evaluation Plan (CEP) to Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) DongWan Shin (Synex Consulting Ltd.) |
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CLOSING |
| 시간 | 연제 | 연자 |
|---|---|---|
| 09:00 - 09:05 (05') | 환영사 | 허우성 연구부원장 삼성서울병원 |
| 09:05 - 09:10 (05') | 축사 | 박승우 원장 삼성서울병원 |
| 09:10 - 09:15 (05') | 축사 | 김문영 원장 원주세브란스기독병원 |
| 09:15 - 09:30 (15') | 삼성서울병원 연구중심병원 3유닛 K-DEM개발 현황 및 성과 | 전홍진 디지털치료연구센터장삼성서울병원 |
| Session 1 | 디지털 치료기기의 해외 시장 진출 전략 (09:30 ~ 11:45) |
좌장 : 전홍진 센터장 삼성서울병원 디지털치료연구센터, 정신건강의학과 |
| 09:30 - 10:30 (60') | Virtual Reality in Older Adults with Mental Illness | Alva Lütt 샤리테(Charité) 대학병원, 독일 |
| Movement as a Digital Biomarker: Linking Psychomotor Function in Depression to Inflammation and Dopaminergic Modulation | Woo Ri Chae 마르부르크 필립스(Philipps) 대학교, 독일 | |
| 10:30 - 10:55 (25') | 인공지능이 완성할 의료의 미래 | 강성지 대표
㈜웰트 |
| 10:55 - 11:20 (25') | From Korea to DiGA: 코그테라의 독일 디지털헬스 도전기 | 이준영 대표
㈜이모코그, 서울대학교 |
| 11:20 - 11:45 (25') | Digital Therapeutics in Dentistry: The Future of TMD Treatment with Clickless | 김대현 대표 ㈜비욘드메디슨 |
| 11:45 - 12:45 (60') | Break time / Lunch | |
| Session 2 | 차세대 전자약의 임상 적용과 미래 (12:45 ~ 14:25) |
좌장 : 손영민 연구소장 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소, 신경과 |
| 12:45 - 13:10 (25') | 비침습적 경부 미주신경 자극을 이용한 가상현실 멀미 완화 |
이승민 교수
국민대학교 전자공학부 |
| 13:10 - 13:35 (25') | 3차원 멀티모달 센싱 시스템을 활용한 지능형 메디컬 솔루션 | 유재영 교수 성균관대학교 반도체융합공학과 |
| 13:35 - 14:00 (25') | 뇌 네트워크 디코딩을 통한 뇌 상태의 정밀 규명 | 이세호 교수
울산대학교 ICT융합학부 |
| 14:00 - 14:25 (25') | 난치성 뇌전증에 대한 경피적 미주신경자극술의 안전성 및 유효성 평가 임상연구 | 홍성준 책임연구원
삼성서울병원 의공학연구센터 |
| 14:25 - 14:40 (15’) | Break Time | |
| Session 3 | 혁신 기술의 사업화와 확산 (14:40 ~ 16:20) |
좌장 : 김성훈 교수 원주세브란스기독병원 재활의학과 |
| 14:40 - 15:05 (25') | 디지털의료기기 사이버보안 관련 국내외 동향 및 국내 인허가 대응 방안 | 박상신 팀장
한국정보통신기술협회 |
| 15:05 - 15:30 (25') | 디지털의료기기 사용적합성의 주요 특성 | 김우겸 선임연구원 삼성서울병원 사용자적합성평가센터 |
| 15:30 - 15:55 (25') | MDSAP을 활용한 혁신기술 적용 의료기기의 글로벌 시장 진출 전략 | 서경하 센터장 한국의료기기안전정보원 |
| 15:55 - 16:20 (25') | 디지털 치료기기의 EU MDR 임상평가 전략: 임상평가계획서 (CEP)부터 시판 후 임상추적 (PMCF)까지의 전주기 대응 | 신동완 이사 ㈜사이넥스 |
| CLOSING | ||
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09:00 - 09:05 (05') 환영사 허우성 연구부원장 (삼성서울병원) |
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09:05 - 09:10 (05') 축사 박승우 원장 (삼성서울병원) |
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09:10 - 09:15 (05') 축사 김문영 원장 (원주세브란스기독병원) |
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09:15 - 09:30 (15') 삼성서울병원 연구중심병원 3유닛 K-DEM개발 현황 및 성과 전홍진 디지털치료연구센터장 (삼성서울병원) |
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Session 1 디지털 치료기기의 해외 시장 진출 전략 좌장 : 전홍진 센터장, 삼성서울병원 디지털치료연구센터, 정신건강의학과 |
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09:30 - 10:30 (60') Virtual Reality in Older Adults with Mental Illness Alva Lütt (샤리테(Charité) 대학병원, 독일) Movement as a Digital Biomarker: Linking Psychomotor Function in Depression to Inflammation and Dopaminergic Modulation Woo Ri Chae (마르부르크 필립스(Philipps) 대학교, 독일) |
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10:30 – 10:55 (25') 인공지능이 완성할 의료의 미래 강성지 대표 (㈜웰트) |
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10:55 – 11:20 (25') From Korea to DiGA: 코그테라의 독일 디지털헬스 도전기 이준영 대표 (㈜이모코그, 서울대학교) |
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11:20 - 11:45 (25’) Digital Therapeutics in Dentistry: The Future of TMD Treatment with Clickless 김대현 대표 (㈜비욘드메디슨) |
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11:45 - 12:45 (60') Break time / Lunch |
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Session 2 차세대 전자약의 임상 적용과 미래 좌장 : 손영민 연구소장, 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소, 신경과 |
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12:45 – 13:10 (25') 비침습적 경부 미주신경 자극을 이용한 가상현실 멀미 완화 이승민 교수 (국민대학교 전자공학부) |
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13:10 - 13:35 (25') 3차원 멀티모달 센싱 시스템을 활용한 지능형 메디컬 솔루션 유재영 교수 (성균관대학교 반도체융합공학과) |
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13:35 - 14:00 (25') 뇌 네트워크 디코딩을 통한 뇌 상태의 정밀 규명 이세호 교수 (울산대학교 ICT융합학부) |
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14:00 - 14:25 (25') 난치성 뇌전증에 대한 경피적 미주신경자극술의 안전성 및 유효성 평가 임상연구 홍성준 책임연구원, (삼성서울병원 의공학연구센터) |
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14:25 – 14:40 (15’) Break Time |
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Session 3 혁신 기술의 사업화와 확산 (14:40 ~ 16:20) 좌장 : 김성훈 교수, 원주세브란스기독병원 재활의학과 |
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14:40 - 15:05 (25') 디지털의료기기 사이버보안 관련 국내외 동향 및 국내 인허가 대응 방안 박상신 팀장 (한국정보통신기술협회) |
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15:05 - 15:30 (25') 디지털의료기기 사용적합성의 주요 특성 김우겸 선임연구원 (삼성서울병원 사용자적합성평가센터) |
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15:30 - 15:55 (25') MDSAP을 활용한 혁신기술 적용 의료기기의 글로벌 시장 진출 전략 서경하 센터장 (한국의료기기안전정보원) |
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15:55 - 16:20 (25') 디지털 치료기기의 EU MDR 임상평가 전략: 임상평가계획서 (CEP)부터 시판 후 임상추적 (PMCF)까지의 전주기 대응 신동완 이사 (㈜사이넥스) |
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CLOSING |
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